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Medidas para impulsar la evaluación conjunta de medicinas

El Parlamento Europeo (PE) ha respaldado una serie de medidas legislativas para acabar con la duplicación de las pruebas que los países efectúan para determinar el valor añadido de las medicinas y fijar su precio.

 

Los eurodiputados han señalado las numerosas barreras existentes en la UE para acceder a algunos medicamentos y tecnologías innovadoras, como la falta de tratamiento para algunas enfermedades y el elevado precio de las medicinas, que en muchos casos no tienen valor terapéutico añadido.

 

Los profesionales de la salud, pacientes e instituciones necesitan saber si una nueva medicina o dispositivo médico supone una mejora respecto a otros productos en el mercado. Las evaluaciones tecnológicas sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) sirven para medir su valor añadido y facilitan la comparación con otros productos.

 

La nueva legislación pretende impulsar la cooperación entre los Estados miembros en este ámbito y, para ello, establece el procedimiento para llevar a cabo, de manera voluntaria, evaluaciones conjuntas. Así, el texto incluye disposiciones sobre gestión de datos, grupos de coordinación, conflictos de intereses y publicación de los resultados conjuntos.

 

COMPETENCIA NACIONAL

 

En la actualidad, la evaluación tecnológica sanitaria es una competencia exclusiva de los países. El PE advierte de que, dada la diversidad de normativas, esto puede acarrear una duplicación innecesaria de las evaluaciones y un incremento del coste financiero y administrativo para los diseñadores de la tecnología sanitaria.

 

Estas barreras dificultan el libre movimiento de las tecnologías sanitarias y el correcto funcionamiento del mercado interno, además de retrasar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.

 

 

Para la eurodiputada, Soledad Cabezon Ruiz, el texto “es un paso hacia delante que mejorará el acceso de los ciudadanos europeos a los medicamentos y a las nuevas tecnologías de la salud. También redundará en la calidad, ayudará a fijar prioridades en la investigación y eliminará duplicidades innecesarias. Además, contribuirá al avance hacia un sistema sanitario más sostenible”.

 

Las tecnologías de la salud abarcan los medicamentos, los productos sanitarios y los procedimientos y medidas de prevención, diagnóstico y tratamiento; el sector de tecnología de la salud es un sector innovador que forma parte de un mercado global que, en términos de gasto sanitario, equivale al 10% del PIB de la Unión Europea.

 

CH

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